國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑珍菊降壓片用藥風險

日前，國家食品藥品監督管理局發布第52期《藥品不良反應信息通報》，提示關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。

　　珍菊降壓片是中西藥復方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應癥為：降壓，用于高血壓癥。2012年1月1日至2012年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例。病例報告數據庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關，聯合用藥時嚴重不良反應病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應，增加用藥風險。

　　根據病例報告數據庫信息分析情況及相關安全風險因素分析，國家食品藥品監督管理局建議：

　　1.廣大醫務人員及患者在使用珍菊降壓片前，應仔細閱讀藥品說明書，充分了解珍菊降壓片的用藥風險，并詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應的發生?；颊咴诜庍^程中如發生不良反應需及時就診，如需停藥，應在醫生指導下停藥。

　　2.相關生產企業應盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容；同時應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。 

　　如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應監測中心網站（http://www.cdr.gov.cn）。