淺談質(zhì)量管理工作

作者：甘蘭娟

2013年3月帶著我剛考過的行業(yè)準(zhǔn)入資格證出來(lái)找工作，緣分讓我們相聚，面試通過后很榮幸加入了振譽(yù)振德堂大家庭，成為質(zhì)量管理部的一員。

初入職場(chǎng)，質(zhì)量管理對(duì)于我來(lái)說(shuō)很陌生，我還不知道我的工作是做什么的。

質(zhì)管是干嘛的？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的質(zhì)量管理部的職責(zé)：

（一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

（八）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；

（九）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

（十）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

（十一）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； 

（十二）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；

（十三）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；

（十四）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

（十五）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

以上的每一條職責(zé)都與質(zhì)量息息相關(guān)。有位著名的教授說(shuō)：“質(zhì)量是打開世界市場(chǎng)的鑰匙”由此可見質(zhì)量對(duì)于一個(gè)企業(yè)的重要性，而就質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)，應(yīng)該注重于產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。

人們?cè)谑袌?chǎng)上購(gòu)買食品，如果食品過了保質(zhì)期或者被污染了，發(fā)霉發(fā)臭...出現(xiàn)了影響質(zhì)量的問題，就算再好吃的東西也不會(huì)購(gòu)買。單單從這點(diǎn)可以看出質(zhì)量就有一定的重要性。

食品與藥品定義：

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

從定義可以看出，食品只是單純的填飽肚子的食物，只要無(wú)毒，基本都沒事。但藥品則不同，藥品是以疾病為中心的一種特殊商品，具有用藥兩重性，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康。因此，藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定，才能確保治療效果。

質(zhì)量如此重要，我們要如何提高質(zhì)量？

1、人是最重要的因素。不論是采購(gòu)、還是收貨驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)等都依靠員工的智能和積極性。我們要加強(qiáng)培訓(xùn)與指導(dǎo)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)；

2、設(shè)備也很重要。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)代替手工，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品從購(gòu)進(jìn)到銷售全過程的質(zhì)量控制，對(duì)證照有效期的管理，商品有效期的管理等，實(shí)現(xiàn)了各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效,填補(bǔ)了很多漏洞,能夠達(dá)到對(duì)藥品質(zhì)量全程跟蹤追溯；

3、作業(yè)方法的管理。應(yīng)該將最佳的操作規(guī)程予以標(biāo)準(zhǔn)化，予以成文，并讓員工熟記在心，嚴(yán)格準(zhǔn)守。

我們要在質(zhì)量管理的道路上繼續(xù)探索，繼續(xù)加油。

我的一位老師曾經(jīng)對(duì)我們說(shuō)過一句話：“屁股決定思想”，我非常認(rèn)同這句話，意思就是你坐的位置不同，思考的問題也不同。

我作為質(zhì)量管理部的一員，所有的工作都是圍繞著質(zhì)量管理轉(zhuǎn)，質(zhì)量永遠(yuǎn)放在第一位。為了管理好質(zhì)量，工作上難免會(huì)與其他部門意見有分歧的時(shí)候，但我們都是站在各自崗位考慮問題，都是為了公司沒有對(duì)錯(cuò)之分。這時(shí)候我們就要多多換位思考，相互理解，問題就會(huì)迎刃而解。