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      鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑
      發表于:2013-01-23

      品名

      鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑

      廠家

      海南海神同洲制藥有限公司

      規格

      37.5mg*12袋/盒

      批準文號

      國藥準字H20050692

      單位

      保質期

      劑型

      性狀

      本品為類白色顆粒狀物,氣芳香,味甜

      功能說明

      獨特新劑型,藥物分散均勻,吸收迅速,體內分布廣泛

      廣譜抗菌

      規格:37.5mg*12袋/盒

      【藥品名稱】

      品    名:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑

      英 文 名:Clindamycin Palmitate Hydrochloride For Suspension

      漢語拼音:Yansuan Kelinmeiwu Zonglvsuanzhi Ganhunxuanji

      【成份】 本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

      【性狀】 本品為類白色顆粒狀物,氣芳香,味甜。

      【藥理毒理】鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,其作用機制為抑制蛋白質的合成,主要作用于革蘭氏陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟球菌對本品中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。

      本品對革蘭陰性和陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和0.4mg/L

      【藥代動力學】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率為90%,吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值,藥物與血漿蛋白的結合率極高,達90%以上,t1/2兒童約為2小時,成人約為2.5小時,肝腎功能損害時半衰期可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高。

      【適應癥】

      革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?

      1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;

      2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染;

      3.皮膚和軟組織感染:癤、痛、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等;

      4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;

      5.其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。

      厭氧菌引起的下列各種感染性疾?。?

      1. 膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;

      2. 皮膚和軟組織感染、敗血癥;

      3. 腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。

      【用法用量】 溫開水沖服。

      按克林霉素計,兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg,一日3次)。

      【不良反應】

      1. 胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉;

      2. 過敏反應:少數病人呆出現藥物性皮疹;

      3. 偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性;

      4. 少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血消轉氨酶輕度升高及黃疸;

      5. 極少數病人可產生偽膜性結膜炎。

      【禁忌】對林可霉素及克林霉素過敏者禁用。

      【注意事項】

      1.本品作用機制與林可霉素相同,細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對林可霉素高度耐藥的患者,也不適宜使用本品。

      2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結腸炎,應予高度重視,如出現劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣和血樣便等癥狀,應停止用藥,嚴重時應輸液,處理無效則需服用萬古霉素。

      3. 功能損害患者、嚴重腎功能損害患者應慎用。

      4. 未足月嬰兒慎用。

      5. 有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。

      6. 本品治療乙型溶液血性鏈球菌感染,連續用藥應不小于10天,以防止急性風濕性發生。

      【兒童用藥】小于1個月的嬰兒不宜應用。

      【規格】37.5mg(按克林霉素計)。

      【貯藏】 遮光,密封保存。

      【包裝】復合膜包裝,12袋/盒。

       
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